打一针管13年?全球首款男性避孕针剂完成临床试验

打一针管13年?全球首款男性避孕针剂完成临床试验
据《印度时报》19日报导称,印度医学研讨理事会研讨人员称,该组织已成功完成了国际上首款打针式男性避孕药的临床实验,并已送交印度药物监督管理局批阅。报导称,这种避孕药被规划用于代替输精管切除术,有效期为13年,之后失效。据称,输精管切除术是国际上仅有可用的男性绝育办法。领导该研讨的印度医学研讨委员会高档科学家夏尔马表明,“该产品已准备就绪,只需求等候药品监管部门的同意。实验现已完毕,包含扩展的三期临床实验。咱们共招募了303名志愿者,成功率为97.3%,无副作用陈述。”印度全国家庭健康查询(2015-2016)数据显现,53.5%的印度配偶运用避孕或节育办法,其间绝育等永久性办法最受欢迎。大约36%的女人挑选绝育,而0.3%的男性挑选输精管切除术。“这是来自印度的国际创始,所以咱们在批阅时有必要分外慎重。咱们正在从各个方面进行研讨,尤其是杰出出产标准认证,这样就不会对其质量发生任何疑问”,印度药品监督管理局局长索曼尼说。索曼尼说,“我想说,在产品能够出产之前,一切的同意依然需求6到7个月的时刻。”在印度,新式医疗产品的出产、出售和分销需求药品监督管理局的同意。医师称,与输精管结扎术比较,男性打针避孕药将更受欢迎。“非手术医治总是比手术医治更受欢迎,由于非手术医治更安全,侵入性更小。更多的男性可能会挑选它,”萨夫达荣医院泌尿外科和肾脏移植科主任安纳普·库马尔说。专家表明,在印度,假如政府能够活跃宣扬,男性避孕措施能够很好地发挥作用。“政府需求具有两个条件:一是经过实验目标来进步群众对该产品的知道,二是为挑选男性避孕药的人供给更高的鼓励,”印度政府前家庭福利部长南达说。

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